75 MHAs
supported
45 native
reviewers
Local literature
in 43 countries
900
local journal
covered
3.000
safety reports
sent in 2018
1.400
substances
covered
1.400
journals reviewed
since 2018
65.000
articles reviewed
since 2018
600
reconciliation
reports monthly
Arrow
Arrow
Slider

O nas

MS Pharm to firma stworzona przez doświadczonych ekspertów z myślą o wyznaczaniu standardów i zapewnieniu najwyższego poziomu usług. Dysponuje szerokim doświadczeniem w zakresie bezpieczeństwa farmakoterapii i własnym zespołem doświadczonych reviewerów i ekspertów (lekarzy, farmaceutów) – wielu z nich zdobywało swą wiedzę pracując przez wiele lat w globalnych firmach branży farmaceutycznej. Doświadczenie MS Pharm to także szereg przeprowadzonych w firmie audytów i inspekcji.

Domeną MS Pharm jest monitorowanie literatury medycznej pod kątem bezpieczeństwa farmakoterapii oraz lokalne wsparcie pharmacovigilance w krajach Europy, WNP, Bliskiego i Dalekiego Wschodu (np. Wietnam) oparte o znajomość krajowych wymagań dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii w poszczególnych krajach – pracujemy z lokalnymi ekspertami w dziedzinie pharmacovigilance.

Najwyższą jakość naszych procesów, systemu zarządzania jakością i ich zgodność z wymogami GVP poświadcza niezależny certyfikat zgodności.

Nasze atuty to:

  • wieloletnie doświadczenie (łącznie ponad 300 lat doświadczeń w pharmacovigilance)
  • własny zespół lokalnych reviewerów i ekspertów (lekarzy, farmaceutów)
  • znajomość lokalnych wymagań pharmacovigilance
  • regularna kontrola jakości wszystkich procesów
  • własne zwalidowane narzędzia pozwalające na automatyzację procesów

Nasz cel – stać się liderem w monitorowaniu literatury medycznej i wyznaczać standardy w tym zakresie. Chcemy być dla Państwa partnerem, na którym można polegać.

MONITOROWANIE LITERATURY MEDYCZNEJ

Dzięki zautomatyzowanym procesom, zwalidowanym narzędziom i własnemu zespołowi ponad 40 doświadczonych reviewerów (lekarzy, farmaceutów) dostarczamy pełen zakres istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii ze źródeł literaturowych.

Zapewniamy:

Monitorowanie literatury lokalnej

Na bieżąco monitorujemy ponad 850 lokalnych czasopism medycznych, farmaceutycznych i weterynaryjnych. Publikacje – w większości nieindeksowane w bazach globalnych – analizowane są w ponad 40 krajach. Nasz obecny zasięg usług to:

  • Bułgaria, Czechy, Estonia, Litwa, Łotwa, Polska, Rumunia, Słowacja, Węgry
  • Austria, Belgia, Cypr, Grecja, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Islandia, Liechtenstein, Luksemburg, Malta, Niemcy, Norwegia, Portugalia, Szwajcaria, Szwecja, Włochy
  • Albania, Bośnia i Hercegowina, Chorwacja, Czarnogóra, Macedonia, Słowenia, Serbia
  • Armenia, Azerbejdżan, Białoruś, Gruzja, Kazachstan, Kirgistan, Mołdawia, Mongolia, Rosja, Tadżykistan, Turkmenistan, Ukraina, Uzbekistan
  • Izrael, Tunezja, Turcja, Wietnam, Zjednoczone Emiraty Arabskie

Dostęp do pełnej treści wszystkich czasopism, analiza każdego artykułu przez doświadczonego eksperta, ukierunkowanie monitorowania na potrzeby pharmacovigilance oraz wdrożony system zarządzania jakością dają pewność, że MS Pharm dostarczając raport zawierający wszystkie niezbędne informacje jest partnerem, na którym można polegać.

Monitorowanie literatury medycznej jest w pełni zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Good Pharmacovigilance Practice) i lokalnymi przepisami, co potwierdził niezależny audyt certyfikacyjny i uzyskany Certyfikat zgodności z GVP.

Do podstawowego zakresu usługi należy:

    • raport zawierający szczegółowe informacje na temat
      • substancji/produktu – nazwa, postać, dawka, droga podania
      • pacjenta – inicjały, wiek lub grupa wiekowa, płeć
      • rodzaju zdarzenia lub sytuacji szczególnej – AE, SAE, ADR, SADR, off-label, ciąża itp.
      • kraju zdarzenia
      • krótki opis przypadku po polsku i angielsku
    • dostarczenie publikacji zawierających informacje podlegające raportowaniu w ciągu 24 godzin od zidentyfikowania informacji (safety report)
    • raporty tygodniowe lub miesięczne (reconciliation)
    • regularna aktualizacja listy czasopism

Aby mogli Państwo sami ocenić zakres oraz jakość usług, oferujemy bezpłatny miesięczny okres próbny, podczas którego korzystają Państwo z przesłanych przez MS Pharm raportów w pełnym zakresie. Pragniemy, by po tym okresie świadomie wybrali Państwo MS Pharm jako partnera, na którym można polegać.

Monitorowanie globalnych baz medycznych

Mając dostęp do globalnych baz medycznych zapewniamy monitorowanie indeksowanych źródeł literaturowych.

Każdą publikację analizujemy pod kątem kraju pochodzenia, nazwy produktu leczniczego, jego postaci i drogi podania, specyficznych dla każdego produktu obszarów ryzyka, zaś nasza dedykowana aplikacja automatycznie wysyła raporty bezpieczeństwa, generuje raporty zbiorcze i dokonuje ewidencji całego procesu.

Wartością dodaną naszego serwisu jest klasyfikacja uzyskanych wyników na ICSR, informacje istotne z punktu widzenia pharmacovigilance lub inne (spełniające zdefiniowane przez klienta kryteria) wraz z odpowiednią klasyfikacją, kategoryzacją oraz uzasadnieniem. Raport zbiorczy w ustrukturalizowanym formacie (Excel) pozwala na lepszą możliwość sortowania, filtrowania i archiwizacji. MS Pharm to partner, na którym można polegać.

LOKALNE WSPARCIE PV

Przy współpracy z doświadczonym partnerem zapewniamy usługi lokalnej osoby kontaktowej w krajach Europy, WNP, Bliskiego i Dalekiego Wschodu (np. Wietnam).

Zgodnie z lokalnymi wymogami świadczymy usługę wsparcia pharmacovigilance obejmującą obecność lokalnej osoby kontaktowej (LPPV) z dostępnością 24/7, przekazywanie zgłoszeń, informowanie o lokalnych wymogach prawa i jego zmianach, monitorowanie lokalnej literatury medycznej i miesięczne raporty sprawozdawcze.

Zapewniamy usługę lokalnej osoby kontaktowej w poniższych krajach:

  • Bułgaria, Czechy, Estonia, Litwa, Łotwa, Polska, Rumunia, Słowacja, Węgry
  • Austria, Belgia, Cypr, Grecja, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Islandia, Liechtenstein, Luksemburg, Malta, Niemcy, Norwegia, Portugalia, Szwajcaria, Szwecja, Włochy
  • Albania, Bośnia i Hercegowina, Chorwacja, Czarnogóra, Macedonia, Słowenia, Serbia
  • Armenia, Azerbejdżan, Białoruś, Gruzja, Kazachstan, Kirgistan, Mołdawia, Mongolia, Rosja, Tadżykistan, Turkmenistan, Ukraina, Uzbekistan
  • Izrael, Tunezja, Turcja, Wietnam, Zjednoczone Emiraty Arabskie

Medicines complete

MedicinesComplete to rzetelne informacje oraz naukowo potwierdzona wiedza dotycząca medycyny, produktów leczniczych i suplementów diety w postaci interaktywnej bazy kompendiów. MedicinesComplete łączy najlepsze światowe zasoby wiedzy, wspierając profesjonalistów ochrony zdrowia w podejmowaniu najlepszych decyzji klinicznych dotyczących stosowania leków wiedzę ekspercką dotyczącą m.in. interakcji, działań niepożądanych, dawkowania. MedicinesComplete szczyci się rygorystycznymi procesami redakcyjnymi i innowacyjnym podejściem do dostarczania treści swych publikacji. Informacje te wykorzystywane są w przemyśle farmaceutycznym w działach rejestracji, działach jakości, działach badań i rozwoju oraz w ochronie zdrowia w szpitalach i aptekach.

MedicinesComplete to wiedza setek ekspertów, naukowców i badaczy dostępna na wyciągnięcie ręki. Sprawdź najbardziej wiarygodne publikacje na świecie.

Najważniejsze kompendia MedicinesComplete:

Pełna lista kompendiów wraz ze szczegółowymi informacjami dostępna jest tutaj.

Wydawcą MedicinesComplete jest Pharmaceutical Press, wydawnictwo Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. MS Pharm jako partner, na którym można polegać jest autoryzowanym przedstawicielem dla MedicinesComplete.

Medical writing

Jesteśmy gotowi dostarczyć pełny zakres wymaganych dokumentów rejestracyjnych i raportów eksperta. Korzystając z naszej szerokiej gamy ekspertów i specjalistów chętnie przygotujemy między innymi:

  • Raport lub Opinię Eksperta
  • Risk Management Plan
  • Addendum to Clinical Overview
  • Periodic Benefit-Risk Evaluation Report
  • Periodic Safety Update Report
  • Development Safety Update Report

Zapewniamy wsparcie podczas całego etapu przygotowywania dokumentacji i komunikacji z właściwymi urzędami.

Kontakt

Siedziba spółki:

MS Pharm s.r.o.
Olšanská 55/5
130 00 Praga 3
Czech Republic

Numer identyfikacyjny spółki: 04489918
Numer EU VAT: CZ04489918

w.: www.mspharm.eu
e.: info@mspharm.eu

Osoba kontaktowa:

Marek Bielski
Business Development Manager

t.: +48 602 761 141
e.: office@mspharm.eu

Adres korespondencyjny:

MS Pharm s.r.o.
Olšanská 55/5
130 00 Praga 3
Czech Republic